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Rigel宣布由研究人员赞助的Fostamatinib用于COVID19肺炎患者的试验

2022-04-28 来源:威海机械信息网

Rigel宣布由研究人员赞助的Fostamatinib用于COVID-19肺炎患者的试验

参宿七制药公司。(纳斯达克股票代码:RIGL)今天宣布,由伦敦帝国学院进行一项研究者资助的试验(IST),以评估其口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂Fostamatinib治疗COVID-19肺炎的疗效。Fostamatinib,在美国以TAVALISSE销售?(fostamatinib二钠六水合物)片,在美国和被批准欧洲为成人慢性免疫性血小板减少症(ITP)治疗中国化工网okmart.com。

SYK是许多炎症细胞中免疫受体信号传导的关键介质。严重急性呼吸系统综合症(SARS)和其他急性病毒性呼吸道感染的研究表明,发病机理依赖于一系列SYK依赖事件,涉及多种细胞类型中C型凝集素受体(CLR)和免疫球蛋白Fcg受体(FcgR)的激活。 。此类SYK介导的过程导致过量的细胞因子和趋化因子释放,与广泛的NETosis相关的嗜中性粒细胞活化(高度炎性和血栓形成类型的细胞死亡),以及内皮细胞刺激导致血管内皮泄漏和肺水肿。这些事件加在一起可能导致急性呼吸窘迫综合征(ARDS),微血栓形成和相关的全身并发症。1,2

严重的COVID-19的标志是低氧血症和与ARDS具有共同特征的急性肺损伤(ALI)的放射学特征。通过抑制SYK,福司他替尼可以特异性抑制肺中COVID-19中突出的单核细胞和嗜中性粒细胞的浸润和活化。1,2

Rigel总裁兼首席执行官Raul Rodriguez说:“ COVID-19全球大流行继续给人类和经济造成巨大损失,并且仍然迫切需要安全有效的疗法。” “严重的COVID-19肺炎可导致急性呼吸窘迫综合征或ARDS,这通常是致命的。鉴于Fostamatinib临床前模型的令人鼓舞的数据,我们认为抑制SYK有潜力帮助治疗疾病的严重性针对这些患者并预防ARDS。

“我们很高兴能够支持伦敦帝国理工学院同事所做的令人兴奋的工作。他们的努力将是宝贵的,因为我们将在COVID-19中探索福司他替尼,并继续进行以Rigel为首的研究计划。”

伦敦帝国理工学院IST将是一个分为两阶段的开放标签,对照临床试验,患者随机(1:1:1)接受Fostamatinib,ruxolitinib或标准护理。治疗将每天进行两次,共14天,患者将在第一次给药后的第14天和第28天接受随访评估。主要目标是确定与标准治疗相比,福斯塔马替尼的疗效和鲁索替尼的疗效,以减少从轻度或中度至重度COVID-19肺炎住院患者的比例。Rigel将与诺华一起为该试验提供支持。

此外,麻省理工学院(MIT)和哈佛大学(The Broad Institute of Massachusetts Institute of Technology)的研究人员领导了最近的一次筛查,以鉴定降低了粘蛋白1(MUC1)蛋白丰度的FDA批准的化合物。MUC1是一种生物标志物,用于预测ALI和ARDS的发生,并与不良的临床预后相关。在所筛选的3,713种化合物中,福司他替尼是唯一被鉴定出的既能降低MUC1表达又能获得FDA批准的化合物,因此可以快速用于COVID-19肺损伤患者。Fostamatinib证实从上皮细胞中优先消耗MUC1,而不影响细胞活力。这项研究的重点是重新利用药物以降低毒性风险,并能在较短的时间范围内采用FDA批准的治疗方法,这对于因COVID-19引起的肺部疾病患者至关重要。3

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